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常見問題

  • [2019-05-10]使用SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元會給咱們帶來什么福利

    SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元目前對于生產(chǎn)商加工和日常的生活起居都是息息相關(guān)的, 而現(xiàn)時環(huán)境污染問題總是演變成成了公眾熱門話題的環(huán)境下,在生產(chǎn)商加工方面,要完成生產(chǎn)商加工時的環(huán)境污染工作,不僅是對拯救生態(tài)環(huán)境做出了功績,除此之外相對于工廠工作人員而言也是十分重要的一件事情,因而它的必要性可想而知。 本文簡單概述了使用SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元會給咱們帶來什么福利:提升房屋建筑的清潔度,減低污染物質(zhì)的釋放,及提高房屋內(nèi)空氣質(zhì)量。這些措施還能防范上下呼吸道感染,并減低工人鼻炎和過敏的加重。這些好處加在一起,應(yīng)計(jì)權(quán)益可能會增多,提升勞動生產(chǎn)率。 SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元可以除掉房屋建筑大氣環(huán)境中的各種污染物.特殊SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元的高效性將取決于污染物的特質(zhì)。空氣過濾是指從氣體中除去氣溶膠污染物。一個非放射性污染物是空氣、水蒸汽或氣溶膠(小的固體和液體顆粒)。主要的是要認(rèn)知到,吸附只收集空氣和蒸氣,而不是氣溶膠;相反,物理過濾可以過濾掉微粒。 一般SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元只清理顆粒,但不吸附。特定吸附的過濾器是化學(xué)過濾器,其除去污染物的成效取決于特定氣體的特質(zhì)以及其他有關(guān)因素。SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元除去顆粒的效果取決于顆粒的大小,集合使用的過濾器類型和送風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行情況。較大的顆??梢员皇占诖中实倪^濾器上,但作用卻很好。 除去小型顆粒就要用更高效率的過濾器. 以上就是由本司為各位講解的使用SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元會給咱們帶來什么福利的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)使用SFU 風(fēng)機(jī)過濾單元會給咱們帶來什么福利的信息。

  • [2019-05-05]無塵室空氣過濾器泄漏測試

    高效過濾器的檢漏,應(yīng)使用采樣速率大于 1L/min 的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器。D 類高效過濾器宜使用激光粒子計(jì)數(shù)器或凝結(jié)核計(jì)數(shù)器。 采用粒子計(jì)數(shù)器檢漏高效過濾器,其上風(fēng)側(cè)應(yīng)引入均勻濃度的大氣塵或含其他氣溶膠塵的空氣。對大于等于 0.5μm 塵粒,濃度應(yīng)大于或等于 3.5×105pc/m3;或?qū)Υ笥诨虻扔? 0.1μm 塵粒,濃度應(yīng)大于或等于 3.5×107pc/m3;若檢測 D 類高效過濾器,對大于或等于 0.1μm 塵粒,濃度應(yīng)大于或等于 3.5×109pc/m3。 高效過濾器的檢測采用掃描法,即在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計(jì)數(shù)器的等動力采樣頭,放在距離被檢部位表面 20~30mm 處,以 5~20mm/s 的速度,對過濾器的表面、邊框和封頭膠處進(jìn)行移動掃描檢查。 泄漏率的檢測應(yīng)在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速的條件下進(jìn)行。將受檢高效過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成透過率,高效過濾器不得大于出廠合格透過率的 2 倍;D 類高效過濾器不得大于出廠合格透過率的 3 倍。 在移動掃描檢測工程中,應(yīng)對計(jì)數(shù)突然遞增的部位進(jìn)行定點(diǎn)檢驗(yàn)。 室內(nèi)空氣潔凈度等級的檢測 空氣潔凈度等級的檢測應(yīng)在設(shè)計(jì)指定的占用狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))下進(jìn)行。 檢測儀器的選用:應(yīng)使用采樣速率大于 1L/min 的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器,在儀器選用時應(yīng)考慮粒徑鑒別能力,粒子濃度適用范圍和計(jì)數(shù)效率。儀表應(yīng)有有效的標(biāo)定合格證書。采樣點(diǎn)的規(guī)定:1在水平單向流時,面積 A 為與氣流方向呈垂直的流動空氣截面的面積。限度的采樣點(diǎn)數(shù) NL按公式 NL=A0.5 計(jì)算(四舍五入取整數(shù))。2 采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于整個面積內(nèi),并位于工作區(qū)的高度(距地坪 0.8m 的水平面),或設(shè)計(jì)單位、業(yè)主特指的位置。采樣量的確定:2 每個采樣點(diǎn)的至少采樣時間為 1min,采樣量至少為 2L;3 每個潔凈室(區(qū))至少采樣次數(shù)為 3 次。當(dāng)潔凈區(qū)僅有一個采樣點(diǎn)時,則在該點(diǎn)至少采樣 3 次;4 對預(yù)期空氣潔凈度等級達(dá)到 4 級或更潔凈的環(huán)境,采樣量很大,可采用ISO14644—1 附錄 F 規(guī)定的順序采樣法。檢測采樣的規(guī)定:1 采樣時采樣口處的氣流速度,應(yīng)盡可能接近室內(nèi)的設(shè)計(jì)氣流速度;2 對單向流潔凈室,其粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口應(yīng)迎著氣流方向;對于非單向流潔凈室,采樣管口宜向上;3 采樣管須干凈,連接處不得有滲漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)允許長度確定,如果無規(guī)定時,不宜大于 1.5m;4 室內(nèi)的測定人員必須穿潔凈工作服,且不宜超過 3 名,并應(yīng)遠(yuǎn)離或位于采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)靜止不動或微動。記錄數(shù)據(jù)評價。空氣潔凈度測試中,當(dāng)全室(區(qū))測點(diǎn)為 2~9 點(diǎn)時,須計(jì)算每個采樣點(diǎn)的平均粒子濃度 Ci 值、全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度 N 及其標(biāo)準(zhǔn)差,導(dǎo)出95%置信上限值;采樣點(diǎn)超過 9 點(diǎn)時,可采用算術(shù)平均值 N 作為置信上限值。1 每個采樣點(diǎn)的平均粒子濃度 Ci 應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值。2 對于非整數(shù)潔凈度等級,其對應(yīng)于粒子粒徑 D(μm)的大濃度限值(Cn),應(yīng)按下列公式計(jì)算求取。3 潔凈度等級定級的粒徑范圍為 0.1~5.0μm,用于定級的粒徑數(shù)不應(yīng)大于 3 個,且其粒徑的順序級差不應(yīng)小于 1.5 倍。4 全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度 N 的 95%置信上限值,應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值。即:(N + t × s / n) ≤級別規(guī)定的限值式中 N—室內(nèi)各測點(diǎn)平均含塵濃度,N=ΣCi/n;n—測點(diǎn)數(shù);s—室內(nèi)各測點(diǎn)平均含塵濃度 N 的標(biāo)準(zhǔn)差:s=t—置信度上限為 95%時,單側(cè) t 分布的系數(shù)。每次測試應(yīng)做記錄,并提交性能合格或不合格的測試報(bào)告。測試報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:1 測試機(jī)構(gòu)的名稱、地址;2 測試日期和測試者簽名;3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的編號及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期;4 被測試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點(diǎn)的特定編號及坐標(biāo)圖;5 被測潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級、被測粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓差;6 測量用的儀器的編號和標(biāo)定證書;測試方法細(xì)則及測試中的特殊情況;7 測試結(jié)果包括在全部采樣點(diǎn)坐標(biāo)圖上注明所測的粒子濃度(或沉降菌、浮游菌的菌落數(shù));8 對異常測試值進(jìn)行說明及數(shù)據(jù)處理。以上就是由新銳過濾收集總結(jié)的有關(guān)無塵室空氣過濾器泄漏測試的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)無塵室空氣過濾器泄漏測試的信息。

  • [2019-04-23]潔凈手術(shù)室經(jīng)常遇到的問題

    潔凈手術(shù)室經(jīng)常遇到的問題有哪些?潔凈手術(shù)室在我國雖然早已普及,但有些技術(shù)問題尚在探索之中而且對設(shè)計(jì)施工單位也未實(shí)行認(rèn)證許可制度,因此,難免產(chǎn)生各種各樣不足之處,下文就新銳過濾考察多家醫(yī)院所得的印象,談?wù)勔恍┕芤姽﹨⒖肌?、室內(nèi)噪聲超標(biāo) 噪聲源主要來自于風(fēng)量控制電機(jī)的旋翼與空氣之間產(chǎn)生的摩擦和整個送風(fēng)管道與地基產(chǎn)生拍頻所致的振動聲。風(fēng)量控制電機(jī)由于其靠近管道終端,因此,其摩擦聲通過末端空氣過濾器后傳導(dǎo)到手術(shù)室。建議在風(fēng)量控制電機(jī)與末端空氣過濾器之間再加一節(jié)消噪風(fēng)管,再次將噪聲衰減。拍頻振動聲的解決是較為困難的,當(dāng)施工竣工后 出現(xiàn)拍頻振動 補(bǔ)救的方法是加強(qiáng)或減輕送風(fēng)系統(tǒng)的重量,以避免產(chǎn)生拍頻。2、換氣次數(shù)不足 手術(shù)室經(jīng)過運(yùn)轉(zhuǎn)一段時間后,空氣過濾器逐漸堵塞,新風(fēng)量低于設(shè)計(jì)值后,室內(nèi)工作人員普遍感到氣悶 嚴(yán)重時不得不開啟手術(shù)室的門,使未經(jīng)凈化的氣流流入 而這樣就失去了潔凈手術(shù)室的根本意義。這是由于,各級空氣過濾器隨著時間的推移 塵埃的積累使堵塞程度加劇,空氣過濾器阻力變大,導(dǎo)致風(fēng)速下降,新風(fēng)量減少 即換氣次數(shù)不足。這是一個不可逆的過程。空氣過濾器的壽命很大程度上取決于外部大氣環(huán)境的優(yōu)劣,因此,外部環(huán)境清潔與否是決定空氣過濾器壽命長短的極為重要的外部條件。 當(dāng)呈現(xiàn)換氣次數(shù)不足日 ,通常是提高風(fēng)量控制電機(jī)的轉(zhuǎn)速,當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到極限速度后仍不能滿足換氣次數(shù)的要求,只有重新更換空氣過濾器中的過濡材料或整體更換。 只有特殊潔凈手術(shù)室,英制單位100級才具有風(fēng)速要求,其余級別手術(shù)室均無此要求。為了能夠滿足風(fēng)速要求,風(fēng)量控制電機(jī)必須要使用帶有閉環(huán)控制回路的變頻離心電機(jī)。該電機(jī)的轉(zhuǎn)速在控制電路的作用下隨著空氣過濾器的阻 增大,變頻電機(jī)轉(zhuǎn)速隨著成比例加快(無級調(diào)速)。當(dāng)變頻電機(jī)轉(zhuǎn)速達(dá)到極限后仍不能滿足風(fēng)速要求日 ,再更換空氣過濾器。從理論上講,在更換空氣過濾器前,室內(nèi)不應(yīng)出現(xiàn)換氣次數(shù)不足的情況。當(dāng)前幾乎很少醫(yī)院有此裝置。大部分手術(shù)室使用的風(fēng)速控制電機(jī)為雙速電機(jī)。但也有少數(shù)的手術(shù)室,它的風(fēng)量控制電機(jī)采用手動連續(xù)無級調(diào)速方式控制變頻電機(jī),它的效果優(yōu)于只設(shè)兩檔風(fēng)速的系統(tǒng)。 采用自動變頻調(diào)速電機(jī)經(jīng)濟(jì)投入大,技術(shù)難度高,尤其是高靈敏度的風(fēng)速傳感器制造困難。為了更有效地提高空氣過濾器的利用效率,高效空氣過濾器前后備有測壓接管裝置壓差計(jì),便于隨時觀察空氣過濾器的阻力變化,在恰當(dāng)?shù)臅r候更換空氣過濾器或維護(hù)。因此 建議在中效、初效過濾器上均應(yīng)裝置壓差計(jì),以便及時更換或維護(hù)初效或中效空氣過濾器。就整體而言,這樣可以大大提高空氣過濾器的使用效率,降低運(yùn)行成本。 為了判斷換氣次數(shù)是否符合要求,也應(yīng)該在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置壓差計(jì),以便隨日 觀察室內(nèi)空氣壓力是否處于所要求的正壓值。同時,它可以總體上反映系統(tǒng)的送風(fēng)情況。 以上就是由新銳過濾收集總結(jié)的有關(guān)潔凈手術(shù)室經(jīng)常遇到的問題的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)潔凈手術(shù)室經(jīng)常遇到的問題的信息。

  • [2019-04-19]我們?yōu)槭裁匆P(guān)心過濾?

    我們?yōu)槭裁匆P(guān)心過濾?閱讀這篇免費(fèi)的文章,您會找出答案! 荷蘭和比利時的空氣含有高濃度的令人難以置信的有害顆粒物質(zhì)。 現(xiàn)代化的高品質(zhì)空氣過濾器可營造更清潔的室內(nèi)氣候,并消耗更少的能源。 員工的工作效率會提高,氣候控制費(fèi)用也會急劇下降。良好的空氣過濾器的重要性 每家公司都采用一種氣候控制形式。 它營造出清新的空氣和宜人的工作環(huán)境。 但氣候控制會耗費(fèi)大量能源。 因此,空氣過濾器的生產(chǎn)商廣泛投資于節(jié)能空氣過濾器。 多年來你一直在使用相同的空氣過濾器嗎? 研究替代方案可能是明智之舉。 切換到現(xiàn)代,更高效的空氣過濾器非常簡單,每年可為您節(jié)省數(shù)千歐元。 現(xiàn)代空氣過濾器也可以過濾空氣中更多的有害顆粒物質(zhì)。 這很重要,因?yàn)樵诤商m和比利時,顆粒物的百分比超過了歐洲法規(guī)。 VITO的研究表明,顆粒物質(zhì)的危害性是被動吸煙的12倍。 污染的空氣導(dǎo)致生產(chǎn)力下降和病假增加,從長遠(yuǎn)來看甚至可能致命。 因此,空氣污染是一個應(yīng)該認(rèn)真對待的問題。 在本文中,我們將向您展示如何通過切換到另一種類型的空氣過濾器來節(jié)省大量資金并減少員工病假。 以上就是由新銳過濾收集總結(jié)的有關(guān)我們?yōu)槭裁匆P(guān)心過濾?的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)我們?yōu)槭裁匆P(guān)心過濾?的信息。

  • [2019-04-16]潔凈室基本要求

    在我看來,潔凈室是工程設(shè)計(jì),制造,完成和操作控制(控制策略)的組合,將“正?!狈块g轉(zhuǎn)換為“潔凈室”。 在這篇博客中,我將嘗試解釋受監(jiān)管公司潔凈室的要特征,這些潔凈室不生產(chǎn)強(qiáng)化學(xué)品或活性或危險生物制品。 如果存在重要的遏制要求,則這些要求將超出此類“簡單”博客的范圍。 在藥學(xué)意義上,潔凈室是符合GMP無菌規(guī)范中定義的GMP要求代碼的那些房間,即歐盟和PIC / S GMP指南的附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南當(dāng)局。那為什么我需要一間干凈的房間呢? 歐盟和PIC / S(即TGA)GMP指南中沒有GMP要求用于在“潔凈室”中制造非無菌醫(yī)藥產(chǎn)品,但我們確實(shí)使用有效通風(fēng)的潔凈區(qū)域,其中產(chǎn)品為過濾空氣或露出干凈的容器。 另一方面,對于無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn),潔凈室是強(qiáng)制性的,如歐盟附件1和PIC / S GMP所定義。 除了用于對潔凈室進(jìn)行分類的空氣中顆粒物濃度限值外,本附件還規(guī)定了一些附加要求。簡而言之,如果您制造非無菌藥品,您應(yīng)該非常小心地對您的清潔區(qū)域進(jìn)行分類或分級,例如,將房間分類為“D級”。 雖然不是規(guī)范要求,但許多監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如澳大利亞TGA)都希望您完全符合附件1中定義的D級房間的所有要求,即使它不是GMP規(guī)范要求。 如果您將房間歸類為D級,則需要承擔(dān)在運(yùn)行期間保持此級別潔凈室清潔度的后果和成本。我需要什么類型的潔凈室? 如果您是非無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的制造商,您應(yīng)該使用國家和國際標(biāo)準(zhǔn)定義自己的潔凈室/區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。 通常制造商將定義空氣微粒濃度標(biāo)準(zhǔn)等級,例如ISO 14644-1 ISO 8(靜止),輪廓禮服和壓力級聯(lián)制度,定義“清潔走廊”設(shè)計(jì)或“臟走廊”設(shè)計(jì)。如果您是無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的制造商,您須遵守歐盟或PIC / S GMP,即附件1。“清潔走廊”還是“臟走廊”? 在考慮壓力級聯(lián)時,制藥工程師應(yīng)該考慮采用“清潔走廊”或“臟走廊”設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)理念,我們現(xiàn)在通過一個例子來解釋。 通常,低水分的藥物產(chǎn)品如片劑或膠囊是干燥和多塵的,因此更可能是顯著的交叉污染風(fēng)險。 如果“清潔”區(qū)域的壓力差對走廊呈現(xiàn)正面影響,則粉末會從房間中逸出并進(jìn)入走廊,然后可能會轉(zhuǎn)移到隔壁的潔凈室中。 值得慶幸的是,大多數(shù)干燥配方不容易支持微生物生長,因此一般來說,片劑和粉末是在“清潔走廊”設(shè)施中制造的,因?yàn)槠≡谧呃戎械臋C(jī)會微生物找不到茁壯成長的環(huán)境。 這意味著房間對走廊負(fù)壓。對于無菌(加工),無菌或低生物負(fù)荷和液體醫(yī)藥產(chǎn)品,機(jī)會微生物通常會發(fā)現(xiàn)其中蓬勃發(fā)展的支持性培養(yǎng)基,或者在無菌加工產(chǎn)品的情況下,單個微生物可能是災(zāi)難性的。 因此,這些設(shè)施通常設(shè)計(jì)有“骯臟的走廊”,因?yàn)槟M麑撛诘奈⑸飶臐崈羰抑信懦觥? 與粉末不同,液滴通常不會“跳躍”并漂浮在設(shè)施周圍。如果產(chǎn)品或原材料具有高效性,導(dǎo)致職業(yè)健康和問題,或者需要生物控制,則設(shè)計(jì)可能變得復(fù)雜。 這些不在潔凈室基礎(chǔ)的范圍之內(nèi),在專用設(shè)施上閱讀此博客可能有所幫助。 如果您想了解更多,我們的潔凈室設(shè)計(jì)師可以提供幫助。我的潔凈室門應(yīng)該以哪種方式擺動? 除非您有電動輔助門,否則所有門都應(yīng)以較高的壓力通向房間。 雙扇門因?yàn)殚T彈簧逐漸變?nèi)醵鴮?dǎo)致房間的壓差平衡漂移并且門在設(shè)計(jì)參數(shù)之外的水平面之間泄漏空氣而臭名昭著。附件1第47條明確規(guī)定,在無菌工廠中不允許使用滑動門,因?yàn)樗鼈兺ǔa(chǎn)生不可清潔的凹槽,突出的凸緣和凹槽。 由于這些原因,它們也不應(yīng)用于非無菌設(shè)施。潔凈室有哪些污染源? 應(yīng)該指出的是,潔凈室并沒有完全消除污染,它們將其控制在可接受的水平。在大多數(shù)情況下,我們關(guān)心的是微生物污染。 傳統(tǒng)上不存在直接測量微生物污染的技術(shù),因此使用“所有空氣懸浮顆粒”限制并推斷/假設(shè)其代表可能的空氣微生物污染風(fēng)險。因此,GMP規(guī)定了定義和控制顆粒物來源,試圖控制可能的“微生物污染”。存在于潔凈室中的人員通常是空氣中微粒和/或微生物污染風(fēng)險的來源,因此須小心控制適當(dāng)?shù)亩Y服并限制進(jìn)入房間的人員數(shù)量,以便在潔凈室設(shè)計(jì)內(nèi)。是什么讓潔凈室成為“潔凈室”? 潔凈室和潔凈區(qū)域在GMP中定義為具有以下特征。有三件事讓潔凈室“干凈”:· 潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部的設(shè)備;· 通過潔凈室的空氣控制和質(zhì)量;· 潔凈室的運(yùn)作方式(即員工人數(shù))。上述三個項(xiàng)目中的每一個都同樣重要。 讓我們更詳細(xì)地看一下它們:1.內(nèi)表面 為了符合GMP要求并達(dá)到清潔度規(guī)范,潔凈室中的所有表面應(yīng)“光滑且不透水”,并且:不產(chǎn)生污染,即不產(chǎn)生灰塵,剝落,剝落,腐蝕或?yàn)槲⑸锓敝程峁﹫鏊? 易于清潔,即所有表面都易于接近,不應(yīng)有任何壁架或凹槽 堅(jiān)固耐用,不易折皺,破裂,破碎或凹陷。有多種合適的材料可供選擇,包括更昂貴的Dagard鑲板,如下圖所示,帶滑動門(不推薦如前所述),比較好的選擇是玻璃,即在走廊的盡頭。 在便宜的選擇中,可以是帶有兩鍋環(huán)氧樹脂涂層的石膏板,還有一系列其他選擇。制藥潔凈室2.潔凈室內(nèi)氣流 潔凈室需要大量空氣,通常在受控的溫度和濕度下。 這意味著在大多數(shù)設(shè)施中,潔凈室空氣處理單元(AHU)消耗所有現(xiàn)場電力的60%以上。 作為一般經(jīng)驗(yàn)法則,潔凈室需要的清潔劑越多,需要使用的空氣越多。 為了降低改變環(huán)境溫度或濕度的費(fèi)用,AHU或系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于再循環(huán)(如果產(chǎn)品特性允許)大約80%的空氣通過房間,去除顆粒污染,因?yàn)樗a(chǎn)生并保持溫度和濕度穩(wěn)定??諝庵械念w粒(污染物)傾向于漂浮在周圍。 大多數(shù)空氣中的顆粒會慢慢沉淀,沉降速率取決于它們的大小。精心設(shè)計(jì)的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)以“新鮮”和“再循環(huán)”過濾的潔凈空氣以這樣的方式和速率將潔凈室中的空氣沖洗到室內(nèi)。 取決于操作的性質(zhì),從房間取出的空氣通常通過空氣處理系統(tǒng)再循環(huán),其中過濾器去除顆粒。 來自工藝,原材料或產(chǎn)品的高水分,有毒蒸氣或氣體不能再循環(huán)回室內(nèi),因此這些潔凈室中的空氣通常會排放到大氣中,然后100%的新鮮空氣被引入設(shè)施。在日常操作過程中,房間偶爾會遇到高水平的空氣懸浮顆粒,例如在采樣室或藥房。 在這些情況下,需要在操作之間快速清潔房間以防止交叉污染。引入潔凈室的空氣量受到嚴(yán)格控制,被除去的空氣量也是如此。 大多數(shù)潔凈室在較高的壓力下運(yùn)行到大氣中,這通過向潔凈室中供應(yīng)更多的空氣來實(shí)現(xiàn),而不是從房間中排出的空氣供應(yīng)。 然后,較高的壓力會導(dǎo)致空氣從門下或通過任何潔凈室中不可避免的微小裂縫或間隙泄漏出來。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),在設(shè)施內(nèi),您需要清潔的房間在高或低壓力下運(yùn)行。良好的空氣處理系統(tǒng)可確??諝庠谡麄€潔凈室中保持運(yùn)動。 良好的潔凈室設(shè)計(jì)的關(guān)鍵是空氣進(jìn)入(供應(yīng))和取出(排氣)的適當(dāng)位置。供應(yīng)空氣和排氣(返回)空氣 在鋪設(shè)潔凈室時,應(yīng)優(yōu)先考慮供氣和排氣(回風(fēng))通風(fēng)格柵的位置。 供應(yīng)(從天花板)和回風(fēng)格柵(低水平)應(yīng)位于潔凈室的相對側(cè),以促進(jìn)“堵塞”流動效果。 例如,如果操作員需要受到高效產(chǎn)品的保護(hù),則流量應(yīng)遠(yuǎn)離操作員。對于需要A級空氣的無菌或無菌過程,氣流通常模擬從頂部到底部的塞流,并且是單向的或“層流的”。 應(yīng)仔細(xì)考慮確?!翱諝狻痹谂c產(chǎn)品接觸之前不會受到污染。經(jīng)營一個潔凈室 保持潔凈室空氣質(zhì)量的有效方法是正確操作和維護(hù)空氣質(zhì)量。這包括:· 盡量減少從制造過程中逃脫的潛在污染量· 嚴(yán)格控制只有經(jīng)過培訓(xùn)的人員進(jìn)入潔凈室并限制數(shù)量,因?yàn)榧词故墙?jīng)過培訓(xùn)的操作人員也是潔凈室污染的重要來源· 定期清潔您的設(shè)施,以嚴(yán)格控制程序· 定期維護(hù)設(shè)施和設(shè)備· 定期監(jiān)測空氣過濾器和空氣流量,并經(jīng)常重新認(rèn)證潔凈室。一些潔凈室的行話 下面提供了與制藥工程同事進(jìn)行下一次對話的一些基本的潔凈室術(shù)語,首字母縮略詞和技術(shù)方面。換氣率 這是指潔凈室內(nèi)空氣變化的次數(shù)。 它的計(jì)算方法是將一小時內(nèi)引入潔凈室的空氣總量除以房間的體積。 它表示為每小時換氣次數(shù)(ACH),對于潔凈室,通常每小時換氣次數(shù)在20到40次之間。微米 微米(或微米)是百萬分之一米。 人的頭發(fā)厚約100微米。 肉眼看不到小于50微米的顆粒。 細(xì)菌量為1或2微米。HEPA過濾器 HEPA代表高效微??諝狻? HEPA過濾器是潔凈室中重要的元素之一。 它們由一個大型盒形過濾器組成,可以非常有效地去除特定尺寸的空氣中顆粒。 還須定期對它們進(jìn)行監(jiān)測和測試,以確保它們?nèi)匀皇遣豢苫蛉钡?。HEPA過濾器由隨機(jī)排列的纖維墊組成,其通常由直徑在0.5和2.0微米之間的玻璃纖維組成。 影響功能的關(guān)鍵因素是纖維直徑,過濾器厚度和過濾器面速度。分散油顆粒(DOP)測試/完整性測試 DOP測試或完整性測試是一種測試程序,用于確保HEPA過濾器符合其效率規(guī)范并正確安裝并密封在其框架中。氣閘 氣閘是將人員,材料或設(shè)備轉(zhuǎn)移到清潔環(huán)境或從清潔環(huán)境轉(zhuǎn)移出來的房間。 它可以是小型“櫥柜”的大小,也可以是人員進(jìn)出潔凈室服裝或者叉車可以進(jìn)入的大房間。潔凈室分類 - ISO等級 這是指基于許多每立方米特定尺寸的空氣傳播顆粒的潔凈室顆粒清潔度水平。 ISO 8是起始潔凈室級別。 用于制藥行業(yè)的無菌潔凈室需要達(dá)到ISO 5.優(yōu)于ISO 5的等級,即ISO 4通常僅用于電子行業(yè)。房間恢復(fù)率 從污染事件到房間所需的時間按照GMP要求重新獲得其設(shè)計(jì)的清潔度水平。粒子數(shù) 一種測試,對固定體積的空氣進(jìn)行采樣,并根據(jù)其大小捕獲,過濾和計(jì)算空氣中的顆粒。 當(dāng)潔凈室“靜止”或“運(yùn)行中”時執(zhí)行此操作。 對于制藥操作,進(jìn)行空氣傳播的(活的)和不存活的(非存活的)粒子計(jì)數(shù)。 這是作為潔凈室認(rèn)證和定期環(huán)境監(jiān)測的一部分進(jìn)行的。潔凈室認(rèn)證 進(jìn)行一系列測試,以顯示潔凈室按其要求的等級或等級運(yùn)行。以上就是由新銳過濾收集總結(jié)的有關(guān)潔凈室基本要求的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)潔凈室基本要求的信息。

  • [2019-04-12]萬級空氣過濾器和百級空氣過濾器的區(qū)別

    在目前的工業(yè)生產(chǎn)中,萬級空氣過濾器和百級空氣過濾器的應(yīng)用范圍非常廣泛,是適合潔凈度要求高的場所。這兩種常用的空氣過濾器有什么區(qū)別?每個人都傳遞了兩個空氣過濾器之間的差異。在這里,我將單獨(dú)介紹萬級空氣過濾器的范圍:1.萬級空氣過濾器的范圍廣:亞高效、高效、超高效;2.風(fēng)口的直徑:10“(φ= 250毫米),12(φ= 300毫米),14”(φ= 350毫米);3.盒外貼:12.5mm厚;4.防火等級:B1;5.空氣過濾器采用封閉式結(jié)構(gòu),使用時避免側(cè)面泄漏;6.由于設(shè)計(jì)合理,設(shè)備體積小,重量輕,便于攜帶和安裝;7.正常情況下,設(shè)備安裝在天花板龍骨或彩鋼板天花板上;8.萬級空氣過濾器安裝完成后,需要在室內(nèi)進(jìn)行測試吹制,達(dá)到一定要求后安裝;9.為了保證空氣過濾器的使用壽命,我們需要在空氣進(jìn)入前進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)過濾,這對延長空氣過濾器的使用壽命非常有幫助。百級空氣過濾器的范圍:1.本設(shè)備一般適用于常溫和常溫條件下的空氣凈化,在某些高溫環(huán)境中容易損壞;2. 目前,市場上許多需要高效空氣覆蓋的凈化廠尤其需要這樣的設(shè)備;3.目前在電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、食品生產(chǎn)等行業(yè)有很好的應(yīng)用;4.設(shè)備分類廣泛(1)按效率可分為高效空氣過濾器、超高效率空氣過濾器、中效空氣過濾器和一次效空氣過濾器;(2)按類型可分為,有分離式空氣過濾器、非分離式空氣過濾器、板式空氣過濾器、袋式空氣過濾器;(3)根據(jù)材質(zhì)可分為高效玻璃纖維、無防布、鍍鋅框架、鋁框架、紙框架。 值得一提的是,過去有一種百級濾清器采用的是木質(zhì)框架材料,但由于效率低下,市場上沒有企業(yè)生產(chǎn)。以上就是由新銳過濾收集總結(jié)的有關(guān)萬級空氣過濾器和百級空氣過濾器的區(qū)別的介紹,我希望它可以幫助您了解更多有關(guān)萬級空氣過濾器和百級空氣過濾器的區(qū)別的信息。